一、产品介绍
术泰舒生物多糖冲洗胶液是泛亚体育(集团)官方网站自主研发的专利产品,由天然植物纤维处理后与注射用水按一定比例精制而成。产品的主要原材料是从氧化再生纤维素中提取的“羧甲基纤维素(CMC)”。术泰舒主要用于各种手术创面和创伤后组织创面、粘膜及皮肤的冲洗。因为其主要成分CMC具有良好的吸附性,所以用它冲洗手术创面的时候,它可以吸附性的将创口、创面和组织腔隙中的血污、组织残渣、渗出液和病原菌等污染物吸附性的带走,清创彻底,清除率高,可降低术后感染几率,同时能有效的保持术野清晰。
另一方面,术泰舒具有润滑隔离作用,可以在组织间形成一层致密的生物隔离屏障,保护正常组织的生物活性和组织纤溶酶原激活因子t-PA的活性,减少外源性感染和刺激,减少炎性渗出和减轻局部炎症反应,并阻止纤维蛋白过度沉积而防止组织粘连,能够促进创面组织愈合,同时还具有控制渗出和辅助止血的功效。
二、术泰舒的主要成份
术泰舒的主要成分CMC,是从公司的发明专利“一种氧化纤维素的制备方法”(专利号:ZL 200910310491.9)中提取制备而成。是一种组织相容性良好,可生物降解及理化特征稳定的植物多聚糖。
三、术泰舒的主要功能
1、清创彻底,术野清晰
术泰舒是一种无菌透明胶性液体,具有良好的流动性、能够快速与人体的三维结构相吻合。主要成分CMC具有粘附性、吸附性及成膜性。冲洗创面时可有效吸附和清理创口、创面和腔隙中的血污、组织残渣、渗出液和病原菌等污染物,清创彻底,清除率高。同时,术泰舒具有润滑隔离作用,可以在组织间形成一层致密的生物隔离屏障,保护创面组织生物活性,防止渗出、控制渗血,使术野清晰,可有效的改善手术环境,同时也减少了术后感染的几率。
2、整体防止粘连
本品具有润滑隔离作用,类似人体的滑膜液,而且分布性好,通过对易发生粘连的部位的进行冲洗,能有效的分布在整个需要防止粘连的区域,在组织间形成一层致密的生物隔离屏障,一方面保护了正常组织的生物活性,保护组织纤溶酶原激活因子t-PA的活性,减少刺激和外源性感染几率,可促进创面加速愈合。另一方面可以减少炎性渗出和减轻局部炎症反应,并阻止纤维蛋白过度沉积而防止组织粘连。因为它的降解周期与粘连形成时间基本一致,从而起到了整体预防粘连的作用。
3、防渗出
在手术过程中,机体组织液的渗出会严重影响到手术和创面的处理效果,并且容易诱发内源性感染。抗渗出问题一直都是临床医生非常重视的问题。术泰舒一方面可将过多的渗出液冲洗掉,另一方面它含有吸水性的羧甲基团,通过物理、生物和分子作用可吸收大量的组织渗出液,并转化成一种可降解吸收的水凝胶,在创面形成致密的生物隔离屏障可抑制机体组织液的渗出。能起到减轻局部炎症,预防术后水肿的作用。
4、辅助止血
同时,术泰舒在创面所形成的生物隔离屏障,可物理性的封闭或堵塞毛细血管和微血管断端,控制出血。术泰舒遇到创面渗出的体液后可溶解成胶状物,产生大量的负离子,激活凝血因子,促进凝血酶的生成,使血小板迅速凝结,堵塞毛细血管,从而起到止血、护创、促进创面愈合的作用(《医用可吸收止血材料的功能化改进性研究进展》—贺金梅等 2010年12月)。
5、防止术后感染
术泰舒是一种无菌胶性液体,具有良好的流动性和粘附性,清创彻底,对病原菌清除率高,可减少术后感染的几率。
同时,它在组织创面形成的生物隔离屏障可减少炎性渗出,减轻炎症反应,阻止病原菌的侵袭。
含羧甲基基团,呈弱酸性,PH值5-8(正常PH值7.35-7.45)能够持续保持创面的酸化环境,抑制细菌生长。
6、可完全降解吸收
术泰舒的主要成分CMC是一种植物多聚糖,在人体生物酶的作用下分子链断裂,形成小分子多糖,最后降解为单糖、水和CO2,可在2—4周内被机体完全吸收利用。
7、促进组织修复
1、它降解过程中所形成的单糖可以促进组织的愈合,是一种促进组织修复的材料。
2、术泰舒具有润滑和隔离作用,在组织创面形成的生物隔离屏障可保护正常组织的生物活性,减少炎性渗出,减轻局部炎症反应;可阻止纤维蛋白沉积,防止病理性粘连;可缓和刺激,促进组织修复。
3、同时,术泰舒可激活转化因子β和纤溶酶原激活物t-PA活性,促进组织结构重建。研究表明,t-PA对上皮组织的修复有重要的调控作用,可诱导和促进组织再生修复,当t-PA活性达到一定界值,缺损的部位就会迅速上皮化。术中使用术泰舒冲洗,可以使t-PA的活性恢复到界值。
8、安全可靠,无组织排斥反应。
术泰舒生物多糖冲洗胶液是纯植物源性材料,具有良好的组织相容性,在体内可完全降解吸收,无组织排斥反应。
该产品在国家局指定的四川省医疗器械检测中心对 “全身毒性”、“皮肤致敏”、“细胞毒性”、“皮内刺激”和“无菌”等各项指标进行检测,结果:均符合规定。